Корнерегель гель для глаз


инструкция по применению глазного геля

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КОРНЕРЕГЕЛЬ

ОПИСАНИЕ

Торговое название: Корнерегель
Международное непатентованное название: Декспантенол
Лекарственная форма: гель глазной
Состав 1 г геля содержит: Действующее вещество: Декспантенол 50,00 мг
Вспомогательные вещества: Цетримид 0,10 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, карбомер 0,10 мг,
натрия гидроксид 1,01мг, вода для инъекций 945,79 мг.
Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный легко текучий гель.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор
Код ATX: S01XA12

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Корнерегель является декспантенол/пантенол - предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.

Фармакокинетика

По результатам изучения меченого тритием декспантенола, установлено его проникновение (адсорбция) через кожные покровы.

Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Корнерегель содержится карбомер, который из- за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• лечение кератопатии невоспалительного характера, например, такой как: дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.
• в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических).
• вспомогательное средство при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: При беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизирует декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.

Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Местно.
В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение "инородного тела", усиление слезоотделения, преходящее "затуманивание" зрения.
Аллергические реакции: очень редко - повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).
Передозировка: Данные по передозировки препарата отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Корнерегель и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.
В силу своих физических свойств, препарат Корнерегель может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Корнерегель следует применять последним.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

1. Корнерегель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения. Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение «инородного тела» в глазу) и повреждение эпителия роговицы.

2. В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз, ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель их следует снять и вновь надеть не раньше, чем через 15 мин после закапывания препарата.

3. Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.

4. Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

5. Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

6. Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами:
После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное "затуманивание" зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ

Форма выпуска:

Гель глазной 5%.
По 5 г. или 10 г. в тубы с головкой с соплом и навинчивающимся колпачком из ПВП.
1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности:

2 года.
После вскрытия тубы хранить не более 6 недель.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Производитель (все стадии):

Д-р Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия
Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин/
Dr. Gerhard Mann Chem. - pharm. Fabrik GmbH Brunsbuetteler Damm 165-173, 13581 Berlin.

corneregel.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Состав

На 1 г геля:
Активные вещества:
Декспантенол - 50.0 мг
Вспомогательные вещества:
Цетримид, динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный легко текучий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие офтальмологические средства.
Код АТХ: S01XA12

Фармакологическое действие

Протектор роговицы. Стимулирует процессы регенерации роговицы. Оказывает противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Карбомер не проникает в ткани глазного яблока вследствие высокой молекулярной массы и не абсорбируется в системный кровоток. Карбомер увеличивает продолжительность контакта водного раствора с эпителием роговицы, тем самым пролонгируя действие декспантенола.

Показания к применению

- эрозии роговицы;
- ожоги глаз;
- кератиты различной этиологии;
- дистрофические заболевания роговицы;
- профилактика повреждений роговицы при ношении контактных линз.
При лечении инфекций роговицы бактериальной, вирусной или грибковой этиологии препарат применяется в качестве вспомогательного средства, сопровождающего основное лечение.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Следует использовать с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Закапывают по 1 капле 3-5 раз в сутки, в зависимости от тяжести и выраженности жалоб.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, преходящее "затуманивание" зрения, ощущение жжения, местное раздражение глаз.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия, интервал между введением Корнерегеля и других препаратов должен составлять не менее 5 минут. Корнерегель следует применять последним.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15 минут после инстилляции препарата.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Применение в детском возрасте
У детей препарат применяется по назначению и под контролем врача.

Форма выпуска

Глазной гель в тубах по 5 г.
1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Срок годности

2 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25° С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
Доктор Герхард Манн химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия
Д-13581 Берлин, Брунсбюттелер Дамм, 165-173

apteka.103.by

28 отзывов, инструкция по применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизирует декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.

Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель при беременности и/или в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Особые указания

Корнерегель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу) и повреждение эпителия роговицы.

В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз, ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель их следует снять и вновь надеть не раньше через 15 мин после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное затуманивание зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.

protabletky.ru

Корнерегель - інструкція, показання, спосіб застосування

Склад

діюча речовина: декспантенол;

1 г гелю очного містить декспантенолу 50 мг;

допоміжні речовини: цетримід, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний гель.

Фармакотерапевтична група

Лікарські засоби, що застосовуються в офтальмології. Код ATХ S01X A12.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Декспантенол/пантенол ─ це спиртовий аналог пантотенової кислоти, який має внаслідок проміжних перетворень таку ж саму біологічну активність, як і пантотенова кислота, однак він краще всмоктується при місцевому застосуванні. Пантотенова кислота є водорозчинним вітаміном, що бере участь у різних метаболічних процесах у вигляді коферменту А. Пантотенова кислота необхідна для формування і регенерації шкіри та слизових оболонок. При місцевому застосуванні декспантенол/пантенол здатен компенсувати підвищену потребу ушкодженої шкіри або слизових оболонок у пантотеновій кислоті.

Фармакокінетика.

У фармакокінетичних дослідженнях пантенолу, міченого радіоактивним тритієм, було доведено, що речовині властива реабсорбція через шкіру.

Показання

Неінфекційні кератопатії, у тому числі дистрофії рогівки, дегенерації рогівки, рецидивні ерозії рогівки та профілактика пошкодження рогівки при використанні контактних лінз.

Комплексне лікування пошкоджень рогівки та кон’юнктиви, хімічних та термічних опіків.

У комплексній терапії інфекційних уражень рогівки бактеріального, вірусного та грибкового походження.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дотепер невідома.

Якщо Корнерегель® застосовувати разом з іншими очними краплями/очними мазями, між введенням препаратів має бути інтервал приблизно 15 хвилин. У будь-якому випадку Корнерегель® треба закапувати останнім.

Особливості застосування

Корнерегель® не слід застосовувати для лікування інфекційних уражень рогівки бактеріального, вірусного та грибкового походження як монотерапію, препарат слід застосовувати лише як допоміжний засіб у комплексній терапії цих захворювань.

Корнерегель® містить консервант цетримід, який, особливо при частому або тривалому застосуванні, може спричинити подразнення очей (почервоніння, відчуття печіння та чужорідного тіла в оці), та може пошкодити епітелій рогівки. Для довготривалого лікування хронічного сухого кератокон’юнктивіту слід віддавати перевагу медичним препаратам, що не містять консервантів.

Корнерегель® не слід закапувати при вставлених контактних лінзах, тому що матеріал лінз може бути несумісним з препаратом; їх слід видалити з ока і вставити знову не раніше ніж через 10-15 хвилин після закапування Корнерегелю®.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Контрольованих досліджень застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводилось. У дослідженнях на тваринах не було виявлено безпосереднього або опосередкованого шкідливого впливу препарату на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та післяпологовий розвиток. Препарат проникає у грудне молоко. Тому у разі необхідності застосування препарату у період вагітності або годування груддю лікар повинен ретельно зважити співвідношення очікуваної користі від лікування Корнерегелем® для матері і потенційного ризику для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Протягом декількох хвилин після закапування Корнерегелю® у конʼюнктивальний мішок можливе тимчасове погіршення зору. Не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами, доки гострота зору не відновиться.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для місцевого застосування.

Залежно від тяжкості і вираженості симптомів призначати по 1 краплі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока 4 рази на добу та перед сном.

Препарат застосовувати до отримання бажаного терапевтичного ефекту.

Тривалість курсу лікування залежить від клінічної картини і встановлюється лікарем індивідуально.

Для запобігання забрудненню препарату та наконечника при уведенні не можна торкатися ним повік, ділянки навколо очей та інших поверхонь.

Діти.

Безпечність застосування препарату для лікування дітей не вивчалась.

Передозування

Невідоме.

Побічні реакції

Одразу після уведення препарату можлива тимчасова нечіткість зору.

Розлади з боку органів зору

Корнерегель® містить консервант цетримід, що може спричинити подразнення очей (почервоніння, відчуття печіння та чужорідного тіла в оці) та пошкодити епітелій рогівки. Інші побічні реакції, що спостерігалися: біль, підвищена сльозотеча, свербіж, набряк кон’юнктиви.

З боку імунної системи

Реакції гіперчутливості, у т.ч. свербіж, висип, кропив’янка.

Термін придатності

Термін придатності препарату у закритій тубі ─ 2 роки.

Після першого розкриття вміст туби слід використати протягом щонайбільше 6 тижнів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлін, Німеччина.

tabletki.ua


Смотрите также